FDA稱美白產(chǎn)品成分可能會增加皮膚致癌和變色的風險

　　美國食品及藥物管理局(下稱FDA)正在設(shè)法禁止非處方皮膚美白藥物的銷售。

　　FDA引證了這些美白產(chǎn)品成分中對苯二酚有可能導(dǎo)致癌癥和皮膚變色。

　　然而，這些致癌研究是在老鼠身上進行實驗，而不是人類。

　　FDA在其刊登在美國聯(lián)邦公報上的提議中宣稱：“使用對苯二酚對人類的實際風險還未被完全證實。”

　　FDA提出的皮膚變色稱為外生型褚黃癥，一種膚色變暗淡的癥狀。FDA所引用的研究指出此癥狀與對苯二酚的使用有關(guān)系。

　　FDA并非提出禁止美白藥品。但所有這類產(chǎn)品將需要向FDA提出新的藥品申請并通過審查。

　　并非所有皮膚淡化產(chǎn)品都含有對苯二酚。FDA已知有200種產(chǎn)品含有對苯二酚，含量從0.4%至5%，其中有三分之二“是在市場上以非處方藥銷售”。

　　FDA將對其提議接受建議，指導(dǎo)12月27日。

　　專家觀點

　　我們與來自費城的皮膚科診所的皮膚科專家蘇珊·泰勒(Susan Taylor)及紐約膚色中心談?wù)揊DA的提議。

　　泰勒說：“我覺得對苯二酚對皮膚色素失調(diào)的治療是安全有效的，我對于建議我的皮膚色素失調(diào)患者持續(xù)使用對苯二酚感到放心。

　　泰勒向MD網(wǎng)表示：“我個人認為對苯二酚和癌癥間有關(guān)聯(lián)的證據(jù)還不夠有力。”

　　她指出：“對老鼠實驗的數(shù)據(jù)，不可必然推論在人類身上。”

　　泰勒還表示：“在非洲，人們使用對苯二酚已經(jīng)有很長一段時間，這意味著已經(jīng)使用了10年、20年甚至30年之久，而且是高濃度使用的。我們還沒有在人民身上看到癌癥擴散的情況。”

　　外生型褚黃癥在美國是很罕見的，泰勒提到。

　　“如果你去查看病例報告，很可能少于200例。因此在美國這的確不是很嚴重的問題。”

　　數(shù)百萬使用者

　　泰勒指出：“許多患者的皮膚色素失調(diào)癥真的使他們變得難看，且病情會惡化。但對苯二酚產(chǎn)品可顯著改善這種情況。”

　　“這是一種重要的療法，它被數(shù)以百萬的人使用。”

　　她還表示對苯二酚藥品最初是用于淡化因外傷、疹子、痤瘡和曬傷所造成的皮膚黑色區(qū)塊。

　　“所以這時對于人們真正遇到的問題的真正解決方法。”泰勒還補充說到：“完成新藥的申請將花費數(shù)百萬美金。”

　　“我關(guān)心的是我們可能會失去我們現(xiàn)有的處方藥品，”泰勒說，“我認為這會是最主要的后果。”

　　她表示：“對苯二酚藥品是安全有效的;它是黃金標準;我認為患者會從持續(xù)使用中獲益。這三點總結(jié)支持了我的觀點。”

（：蘇菲菲）